La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) de nuestro país emitió una alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la ciudadanía, tras detectar la comercialización de versiones falsificadas del principio activo Tirzepatida, utilizado para la pérdida de peso, en Ciudad del Este, Alto Paraná. Mediante las intervenciones se pudo detectar productos apócrifos como «Zeptrina» y «TR 30/40», que presentan concentraciones nulas o mínimas del principio activo, representando un riesgo grave para la salud, señala la institución.
El director de Vigilancia de Dinavisa, Oscar Allende, informó que este producto anunciado como alerta este miércoles, es por la falsificación del medicamento Tirzepatida, que anteriormente ya tenía una alerta y le catalogaron como un producto sin registro, pero ahora se le suma el análisis de control de calidad, mediante el cual se pudo detectar la falsificación o adulteración de los componentes.
Refirió que se podía notar a simple vista que tenía un etiquetado bastante casero, los cortes de la etiqueta eran bastante irregulares, entonces daba para percibir que era un producto que se estaba por lo menos reetiquetando o sobre etiquetando a nivel casero.
Allende explicó que los análisis demostraron la ausencia directa de un producto, o una presencia mínima o reducida, además de adulterantes que no son conocidos y son altamente riesgosos para cualquier persona que pueda estar utilizando.
Refirió que en algunos casos se detectó Tirzepatida en 30 o 40%, cuando la concentración anunciada era mayor, lo que quiere decir que se diluye para obtener más volumen del fármaco. En otros casos, directamente no se detectó Tirzepatida, lo cual significa que probablemente es una mezcla de excipientes que simula ser el producto.
El director de Vigilancia de Dinavisa informó asimismo que otro resultado de análisis es que ninguno de ellos cumplía esterilidad, lo cual significa que estaban altamente contaminados.
Mencionó que Tirzepatida es un producto de alto valor que atrae mucho al mercado ilegítimo, particularmente en la zona fronteriza.
La detección se realizó en un establecimiento que tenía ciertas habilitaciones para comercializar dispositivos médicos y cosméticos, pero actualmente se encuentra en proceso sumarial por la comercialización de medicamentos ilegítimos.
Resaltó que para corroborar la calidad de medicamentos, lo más fácil y sencillo es ingresar a la página de Dinavisa y buscar en el buscador si es que el producto tiene registro sanitario y la vía formal de compra, que es siempre la farmacia habilitada.
Dinavisa expresa que estos productos no cuentan con autorización, son falsos en su composición, los envases carecen de información obligatoria esencial tales como número de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, fabricante. Además, poseen procedencia y condiciones de fabricación desconocidas, lo que anula cualquier garantía de calidad, seguridad o eficacia.
Tras el análisis de las muestras incautadas, se determinó que los productos no contienen el principio activo declarado o presentan concentraciones mínimas a la declarada y no cumplen con esterilidad. La adquisición y uso de Tirzepatida debe realizarse bajo prescripción médica.
Alerta además que el uso indiscriminado y sin supervisión de un médico especialista, puede ocasionar un estrés o sobreactividad en los órganos tales como el hígado o el páncreas, entre otros, lo que puede generar un fallo en los mismos.
